T3-4-Hypo trial

Informatie 

voor (huis)artsen 

Vijftien procent van de met levothyroxine (LT4) monotherapie behandelde hypothyreoïdie patiënten heeft ondanks genormaliseerde schildklierhormoon waarden persisterende klachten, waarvan invaliderende vermoeidheid de meest voorkomende klacht is. In deze nationale multicenter trial worden hypothyreote patiënten met ernstige persisterende vermoeidheid ondanks LT4 monotherapie geïncludeerd, en is het doel een definitief antwoord te vinden op de vraag of LT4/LT3 combinatietherapie effectief is of niet.  
4K0A9062

Criteria

Criteria voor
deelname

Voor deelname aan het onderzoek dient de patiënt te voldoen aan de volgende in- en exclusiecriteria:

Studieopzet

In totaal beogen wij 600 patiënten te includeren, waarbij de studie 16 tot 20 maanden duurt. De studie bestaat uit twee delen: overgang op een voor alle patiënten gelijk LT4 preparaat (run-in) en vervolgens de dubbelblind gerandomiseerde trial waarin LT4/LT3 combinatietherapie vergeleken wordt met LT4/placebo therapie.

Aan dit onderzoek zullen 15 ziekenhuizen in Nederland deelnemen, waarvan een overzicht verderop volgt. De coördinatie ligt bij het Erasmus MC in Rotterdam.

Deelnemen

Patiënt verwijzen

Voor uw gemak hebben wij een template verwijsbrief gemaakt waar alle essentiële verwijsinformatie makkelijk ingevuld kan worden. Wij vragen u vriendelijk deze te gebruiken. Zowel huisartsen als medisch specialisten kunnen patiënten verwijzen. Mochten er na het invullen van deze verwijsbrief nog vragen zijn, dan kan u contact opnemen via t3hypotrial@erasmusmc.nl of met onze trialtelefoon (06-29633627).
Hieronder treft u een lijst met deelnemende centra, zodat u uw patiënt naar het dichtstbijzijnde centrum kan verwijzen. In dit overzicht zijn alle onderstreepte centra gestart met de studie.

Voor een verwezen patiënt zal een eerste intakegesprek ingepland worden, waarin de studie nader wordt uitgelegd en informed consent wordt gevraagd. Wij vragen u vriendelijk uw patiënt te wijzen op onze studiewebsite, zodat hij of zij zich alvast kan inlezen.

Legenda

: DEXA-scan
 : Neurocognitieve test

4K0A9195

 

CentrumHoofdonderzoekerLocatieExtra
onderzoek• 
O Erasmus MCDr. M. MediciRotterdam
O RadboudumcProf. dr. R.T. Netea-MaierNijmegen
O Rijnstate ZiekenhuisDr. S.H.P.P. RoerinkArnhem 
O UMC GroningenDr. W.T. ZandeeGroningen 
UMC UtrechtDrs. S.M. van der LeijUtrecht 
O GelreDr. Marlies BosselaarApeldoorn 
Amsterdam UMC, locatie AMCDr. E. BruinstroopAmsterdam
O Franciscus Vlietland en GasthuisDr. M.E. KevenaarSchiedam/ Rotterdam
O Maasstad ZiekenhuisDr. C. van NoordRotterdam
O Máxima Medisch CentrumDr. P.C.M. Wouters-van PoppelVeldhoven/Eindhoven 
O Admiraal De Ruyter ZiekenhuisDr. C.K.A. van den BergeGoes 
O Albert Schweitzer ZiekenhuisDr. R.M. Kiewiet-Kemper, Dr. E.T. MassoltDordrecht
O Van Weel-Bethesda ZiekenhuisDrs. E. van SchaikDirksland 
O Zuyderland Medisch CentrumDr. R.F.A. Tummers-de Lind van WijngaardenHeerlen/Sittard 
O FlevoziekenhuisDr. T.K. KlookerAlmere 
O Amphia ziekenhuisDr. C. KrolBreda 
O Saxenburgh Medisch CentrumDr. S.M.C. SpoorenbergHardenberg 
O Treant ZorggroepDr. E.W.C. van DamEmmen 
O VieCuriDr. Joop van den BerghVenlo 
English