Veelgestelde
vragen
Als u een vraag of een opmerking heeft die niet beantwoord wordt onder de hiernaast weergegeven veelgestelde vragen, horen we het graag. Hiervoor kunt u het contactformulier onder aan deze pagina invullen en dan nemen we zo spoedig mogelijk contact met u op.
Via deze website kunt u terugvinden in welke ziekenhuizen de studie reeds is gestart. Via deze Verwijsbrief kan uw behandelend arts u aanmelden voor deze studie. Indien u voldoet aan de voorwaarden voor deelname wordt u vervolgens opgeroepen voor een eerste afspraak.
Ja. De verwijzing is van belang om te kunnen beoordelen of u voldoet aan de criteria voor deelname. U kan uw huisarts/specialist wijzen op het feit dat deze studie wordt ondersteund door alle relevante beroepsverenigingen, zoals het Nederlandse Huisartsen Genootschap, de Nederlandse Internisten Vereniging en de Nederlandse Vereniging van Endocrinologie. Een verwijzing kost uw huisarts of specialist weinig tijd en de zorg voor de schildklier zal voor de duur van de studie volledig van hen worden overgenomen.
Bij uw 1e afspraak komt u fysiek langs bij ons op de polikliniek voor een screening. Indien u voldoet aan de criteria en u toestemming voor deelname heeft gegeven start u met deel A van de studie. Alle afspraken van deel A zijn telefonisch, waarbij u van te voren bij een locatie in de buurt bloed laat prikken. In deel B komt u in totaal 6x op de polikliniek in 1 jaar tijd.
In Nederland wordt T4 door verschillende fabrikanten gemaakt, waarbij deze medicijnen verschillende eigenschappen hebben. Voor deze studie is het van belang dat iedereen hetzelfde T4 medicijn gebruikt voordat het effect van toevoeging van T3 betrouwbaar onderzocht kan worden. De T4 in deze studie is een generiek T4. Generieke medicijnen zijn medicijnen met dezelfde werkzame stof (levothyroxine), maar zonder merk. Klik hier voor verdere informatie over dit T4 (en T3) medicijn. Het overgrote deel van de patiënten die tot nu toe in de studie zitten (150 patiënten) verdraagt deze overstap goed. Daarnaast worden de bloedwaarden na deze overstap vaak gecontroleerd en de T4 dosis zo nodig daarop aangepast.
In deze studie wordt op basis van loting de ene helft van de patiëntengroep behandeld met T4+T3 combinatietherapie en de andere helft met T4+placebo. In beide gevallen wordt u dus met T4 doorbehandeld. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. U en de onderzoeker weten niet in welke groep u zit. Dit is de betrouwbaarste manier om te onderzoeken of T4/T3 combinatietherapie effectief is. Het is uiteraard begrijpelijk dat u graag met de combinatietherapie wordt behandeld. Daarom heeft iedere patiënt (dus ook de T4/placebo groep) die de hele studie heeft afgerond direct daarna toegang tot zowel het T3 als het T4 medicijn die gebruikt worden in de studie.
Ja. Iedere patiënt die de hele studie heeft afgerond, heeft direct daarna toegang tot zowel het T3 als het T4 medicijn dat gebruikt wordt in de studie.
Hiervoor verwijzen wij naar de volgende link: T3 (liothyronine)
Er zijn meerdere oorzaken van hypothyreoïdie. Om te onderzoeken of een medicijn werkt, is het belangrijk dit te doen in een groep patiënten die zoveel mogelijk dezelfde kenmerken heeft. In deze studie betekent dit: dezelfde oorzaak van hypothyreoïdie. Hashimoto’s hypothyreoïdie is de meest voorkomende oorzaak van hypothyreoïdie in Nederland. Daarom kunnen alleen deze patiënten meedoen aan de studie.
Onder het kopje "voor patiënten" vindt u onderaan de pagina een lijst met alle deelnemende ziekenhuizen. Regelmatig worden er ook nieuwe ziekenhuizen toegevoegd aan deze lijst.
Deze studie is voor patiënten die ondanks een normaal TSH toch restklachten houden. Het is echter zo dat TSH waarden buiten de normaalwaarden op zich al tot klachten kunnen leiden. Daarom is het belangrijk dat u eerst een TSH heeft binnen de normaalwaarden gedurende minstens 3 maanden en indien u dan klachten blijft houden, kan u deelnemen aan de studie.
Ja. U moet een dosis van minimaal 1.2 mcg/kg lichaamsgewicht gebruiken. Iemand van 70 kg moet dus minimaal 87.5 mcg gebruiken (70 x 1.2 = 84). U mag niet minder dan 75mcg of meer dan 225mcg gebruiken.
Nee op dit moment kan dit niet.
Nee tijdens de gehele duur van de studie mag je niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
Wanneer u deelneemt in het Erasmus MC, Amsterdam UMC, Leiden UMC of Radboud UMC, zal u tweemaal een DEXA scan ondergaan. Dit is een onderzoek waarbij de botdichtheid, spier- en vetverdeling worden gemeten en vindt plaats bij de start en het einde van fase B. De DEXA scans geven een zeer geringe röntgenbelasting, waaraan geen gezondheidsrisico’s verbonden zijn. Dit komt overeen met 14 dagen blootstelling aan achtergrondstraling in Nederland. U zal worden gevraagd u uit te kleden (behalve ondergoed) en tijdens de scan moet u 10-15 minuten stilliggen. Dit onderzoek is ook geschikt voor mensen met claustrofobie, en doet geen pijn.
Wanneer u deelneemt in het Erasmus MC, Maasstad, Franciscus of Albert Schweitzer ziekenhuis, zal u tweemaal een neurocognitieve test ondergaan, aan het begin en het einde van deel B. Met neurocognitieve testen kan er een overzicht gemaakt worden van het cognitief functioneren. Hiermee worden de functies bedoeld die te maken hebben met het verwerken van informatie zoals bijvoorbeeld geheugen, aandacht en concentratie. Door het uitvoeren van deze testen kunt u geconfronteerd worden met uw ziekte/symptomen. De testen duren ongeveer 1 uur en bestaan uit het uitvoeren van opdrachten en beantwoorden van vragen.
Naast de kosten voor poliklinische zorg voor restklachten bij schildklierziekten (dat wil zeggen
kosten eigen risico), zijn er geen extra kosten voor deelname aan deze studie. De extra onderzoeken tijdens de studie (DXA scan, neurocognitieve testen, extra bloedonderzoek, medicatie) gaan uiteraard niet van uw eigen risico af.